美国FDA认证如何申请
发布：2020-06-28 20:20，更新：2024-05-02 08:20
美国FDA认证如何申请FDA注册是美国食品药品管理局FDA对进入美国市场的产品进行企业和产品信息登记的过程，其目的主要包含反恐和限制不符合要求产品的市场准入，FDA注册主要针对的企业主要有：食品类企业（包括所有可食用产品及动物饲料）、医疗器械类企业及产品、激光辐射类企业及产品、药品类企业及产品、化妆品类、烟草类，这些类型的企业和产品是需要做FDA注册的，当然你也可以说成是FDA认证。美国FDA认证如何申请
———产品在做fda认证的时候，是不存在fda证书这一说的，而市面上所流传的证书，是fda代办机构自己出的宣称性文件，证明该产品已经做了fda注册，但是fda的证书对于企业产品进入美国的市场是没有什么帮助的，也没有什么意义的
美国FDA认证如何申请
FDA认证消杀产品洗手液出口美国，FDA的要求：
在美国，免洗消毒洗手液属于局部消毒的非处方药(OTC,Over-the-Counter)，与去屑洗发水、含氟牙膏、防晒霜等产品一样，受食品药品监督管理局(FDA)监管。虽然属于药品类，但大部分OTC产品的合规要求还是比较简单的。 一般来说，FDA会统一审查用于OTC药品的活性成分，并Zui终出具一份OTC专论(OTCMonograph)。OTC专论就相当于活性物质标准，对于OTC产品，只要其中的活性成分满足OTC专论的要求，就可以不经FDA审批直接上市。
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