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cpnp注册是否一定要对应店铺欧代

发布:2021-03-27 10:51,更新:2024-04-28 08:20

绝大多数情况下,化妆品在CPNP的通报由该产品的责任人负责进行。不过,成功通报CPNP并不一定代表该产品满足欧盟化妆品法规的所有要求。欧盟CPNP注册的目的:CPNP是欧盟化妆品法规对市场进行监管的重要组成部分,以保障消费者的健康和安全。同时,欧盟境内的有毒物品中心或类似机构也可使用CPNP中的信息,但于医疗目的。

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欧盟化妆品通报(CPNP)在2009年11月30日发布,由2013年7月11日起,欧盟化妆品法规(EC)No1223/2009取替化妆品指令76/768/EEC。新欧盟化妆品法规规定,所有化妆品产品在欧盟上市前均需通过化妆产品通报(CPNP,CosmeticProductsNotificationPortal),方能在欧盟市场销售,以确保产品的安全性,以加强市场监管。

欧盟化妆品通报由谁进行通报?

绝大多数情况下,化妆品在CPNP的通报由该产品的责任人负责进行。一个产品只需一次通报,即可在欧盟28个成员国进行销售。不过,成功通报CPNP并不一定代表该产品满足欧盟化妆品法规的所有要求。

欧盟化妆品通报何时进行通报?

新化妆品进入欧盟市场前的通报是强制性的。欧盟没有划定一个特定通报时间点,但通报必须在上市前完成。对于含有纳米材料的化妆品,需要在进入市场前6个月进行通报(纳米材料作为着色剂、防晒剂的除外)。此外,如果产品信息有任何变化,责任人或分销商必立即在CPNP中进行更新。

欧盟化妆品CPNP注册所需资料

欧盟CPNP注册的目的:

CPNP是欧盟化妆品法规对市场进行监管的重要组成部分,以保障消费者的健康和安全。欧盟和成员国监管机构可对CPNP中的信息进行市场监督、分析等目的的使用。同时,欧盟境内的有毒物品中心或类似机构也可使用CPNP中的信息,但于医疗目的。

做CPNP需要提供哪些资料?

在化妆品进入欧盟市场之前,需要在CPNP中提交的信息包括:

1.化妆品种类、名称、有助于识别产品特性的标识;

2.保存PIF的责任人的名称和地址;

3.原产国(如果是进口产品);

4.销往的欧盟成员国;

5.必要时实际联系人的详细联系信息;

6.纳米材料的特征,包括化学名称(IUPAC)和CAS号、EC号等欧盟化妆品法规附录II至VI序言第(2)条提及的名称(如含有纳米材料);

7.纳米材料的合理可预见暴露条件(如含有纳米材料);

8.CMR物质名称和CAS号;

9.用于及时且适当医疗救助的框架配方。

而对于含有纳米材料的化妆品,除了上述材料,还需在CPNP中递交以下信息:

1.纳米材料的特征,包括化学名称(IUPAC)和CAS号、EC号等欧盟化妆品法规附录II至VI序言第(2)条提及的名称;

2.纳米材料的规格,包括颗粒尺寸、物理化学性质;

3.预计每年投放至市场中的化妆品所含的纳米材料数量;

4.纳米材料的毒理学资料;

5.纳米材料在所用类型化妆品中的安全数据;

6.合理可预见的暴露条件。


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