柔肤水CPSR报告办理要多久时间

相关测试项目简介

　　1)稳定性测试

　　欧盟化妆品法规Regulation(EC)No 1223/2009中要求产品提供在正常储存条件下的稳定性信息。该测试通过加大温度和湿度的方法在一段时间确定产品是否有外观、理化性质、微生物和组分的改变，从而达到检测稳定性(Stability Test)的目的。

　　2)微生物污染测试

　　微生物测试评估(Microbiological Test)的微生物指标主要包括：细菌总数、霉菌和酵母、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、沙门氏菌、白色念珠菌、梭状芽孢杆菌、肠杆菌属及革兰氏阴性菌和胆汁耐受革兰氏阴性菌。

　　依据欧洲药典(EP 2.6.12 & 2.6.13) /英国药典(BP Appx. XVI B) /美国药典(USP61&62) /欧盟化妆用品及香料协会指引(Cosmetics Europe)化妆品及香料协会(TFA)方法进行。

　　3)重金属元素分析

　　美国FDA的重金属检测主要是针对铅和汞，欧盟REACH(1907/2006)法规对重金属的检测则包含铅、镉、汞、砷、锑、镍等重金属。

　　通常在美白化妆品中有较大机会发现含汞重金属。汞的限量在欧盟规定中是一般产品1mg/kg，眼部产品(含汞防腐剂的)70mg/kg;美国FDA规定一般产品1mg/kg，眼部产品(含汞防腐剂的)65mg/kg。

CPSR所需材料

  由于有着严苛的数据要求和复杂的测试项目，为完成CPSR，需要提交一系列正确且完整的材料，包括：

  申请表，包含产品名称、产品描述(例如物理状态、颜色、预期用途)信息;

  成分表，包括各成分的CAS号和百分比，以及每种成分的预期作用;

  所有成分的安全数据表 MSDS(Material Safety Data Sheet);

  合格证明COA(Certificate of Compliance)或规格说明;

  26种过敏香精测试报告和IFRA(International Fragrance Association, 国际日用香精香料协会)证书;

  产品的微生物质量测试报告;

  产品的防腐剂挑战测试报告;

  产品的稳定性测试报告;

  产品的包装兼容性测试报告、内包装材料信息、重金属测试报告;

  产品(配方)的重金属测试报告，包括铅、砷、汞、锑、镉、镍;

  产品(配方)的风险性物质测试;

  产品照片和Zui终产品的标签原图;

  良好生产规范证书(GMP)或审核报告;

  无纳米材料声明;

  如果已经拥有上述所有材料的有效数据，便可以检查并审核这些数据，进行化妆品安全评估，提供Zui终的CPSR。如果没有相关的数据或是数据不齐全，化妆品安全评估员会预览产品配方进行调整，为你推荐测试方案，然后进行必要的测试并且提供相应的数据支持。

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CPNP欧盟化妆品产品通报欧盟化妆品法规（EC）No 中规定化妆品必须进行CPNP通告后方能进入欧盟市场，以确保产品的安全性，并加强市场监控。欧盟市场所有化妆品的统一通报制度。出现事故时，国家毒害管理中的工作人员能在几秒之 内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分，主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息， 以实施市场监管