护甲液FDA证书代理机构
发布:2020-10-23 17:14,更新:2024-05-13 08:20
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在美国,管理化妆品的法律依据主要是《食品、药品和化妆品法》(FDCA)、《良好包装和标签法》(FPLA)和其它适用法规。
FDCA第801节授权美国食品和药物管理局(FDA)检验通过美国海关进入美国境内的化妆品。检验既可在入境之前,也可在抵达进口商和中间商之后进行。进口商/中间商把向美国海关报关文件副本,连同每次报关物品的发票提交给FDA。美国海关和FDA对报关归档分类以鉴别需FDA执行法律法规的程序。接到报关文件后,对进口产品的初检是记录复核。
通过对化妆品FDA认证进行记录复核,将做出下列三项之一的决定:
本批放行
本批自动扣押
通过码头检验或取样以进行检验
对于化妆品FDA认证,码头检验基本上包括对于强制性标签要求的标签检验,以确定化妆品的标签上是否带有或列出下列内容:
配料标签、禁用配料 、英语标签 、不准许使用的色素 、法规要求的警示性说明 、产品需用符合21CFR700.25节要求的抗干扰的包装。
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化妆品上市前无需得到监管机构批准,产品的安全性如何得到保障?美国法律要求化妆品生产或销售企业/个人确保产品安全,并对此负有法律责任。虽然法律法规没有要求企业提交任何产品安全证明文件,但美国FDA一直建议生产商进行必要的测试,确保产品不包含禁用或限用成分、所添加的着色剂符合美国FDA的相关要求,且1. 原料和成品在标签标注或常规条件下使用是安全的;2. 产品有正确的标签;3. 在美国FDA法规下,成分不会导致产品被认为掺假或存在误导性;注意:未经安全测试的化妆品必须在标签中标注警示语。对市场上出现的不合法规现象,美国FDA可对产品、公司或个人实行强制性措施或法律行动
化妆品上市前无需得到监管机构批准,产品的安全性如何得到保障?美国法律要求化妆品生产或销售企业/个人确保产品安全,并对此负有法律责任。虽然法律法规没有要求企业提交任何产品安全证明文件,但美国FDA一直建议生产商进行必要的测试,确保产品不包含禁用或限用成分、所添加的着色剂符合美国FDA的相关要求,且1. 原料和成品在标签标注或常规条件下使用是安全的;2. 产品有正确的标签;3. 在美国FDA法规下,成分不会导致产品被认为掺假或存在误导性;注意:未经安全测试的化妆品必须在标签中标注警示语。对市场上出现的不合法规现象,美国FDA可对产品、公司或个人实行强制性措施或法律行动
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