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护发素FDA机构流程以及周期

发布:2020-10-14 11:21,更新:2024-05-07 08:20
护发素FDA机构流程以及周期
化妆品FDA码头检验
对于化妆品,码头检验基本上包括对于强制性标签要求的标签检验,以确定化妆品的标签上是否带有或列出下列内容:
1. 配料标签
2. 禁用配料
3.英语标签
4.不准许使用的色素
5.法规要求的警示性说明
6.产品需用符合21CFR700.25节要求的抗干扰的包装。

    其它强制性标签信息(如制造商工厂的名称和地址,包装商或经销商企业的名称和地址,品名,内容物净含量的公布等)
    进行进口检验的检验员可对全部入境产品、多重批次或单一系列产品进行码头检验或抽取样品。取样一般包括对产品的物理采集或文件汇总,用于FDA地区实验室的随后检验。无论何时FDA抽取了样品总会向货主或承销商提供一份取样通知单。检验可包括色素分析,污物分析,微生物分析或化学污染分析。检验也可是复查标签或标签制作,以确定是否符合法规对化妆品的标签制作的要求或是否带有疗效或药物声明。
 
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化妆品FDA注册的好处
1.获取化妆品成分重要信息,FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库,如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。

2. 如果你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你,避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。

3.如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意,这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。 帮助零售商识别有安全意识的生产商,零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。

4.虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。


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美国食品药品监督管理局(以下简称‘美国FDA’),英文全称U.S. Food and Drug Administration,隶属于美国卫生与公众服务部(U.S. Department of Health and Human Services),负责监管食品、药品、生物制品、医疗设备、烟草制品、化妆品等行业

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