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消毒湿巾FDA步骤

发布:2020-07-04 01:02,更新:2024-05-18 08:20
消毒湿巾FDA步骤
宾工:(微信同号)
欧华机构申报过程包含哪些服务?
         根据美国FDA关于电子注册与电子文件提交的Zui新要求,内容包括:为客户企业代理邓白氏编码申请;代理工厂电子注册(FEI注册)、代理NDC电子注册与维护,代理DMF文件电子递交与维护。
申报FDA需要递交哪些的基本信息?
如公司名称、地址、联系方式、联系人信息、FEI登记号、DUNS登记号等
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 宾工:(微信同号)———fda注册机构主要指的是代办机构,它能够帮助企业,产品生产商进行fda的注册办理,主要也是因为这些代办机构对于fda的注册流程比较了解,能够让申请者更好地去注册办理,提高fda注册的成功率
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国FDA对于非处方药品(OTC)的管理

新在美国上市的药品都需要做新药申请(NDA),并经FDA批准后方可上市。开发并申请一个新药,通常需耗时8-10年的时间,需数千万美元甚至上亿元的资金,一旦新药上市,并经多年使用后,其安全性,有效性和毒副作用取得充分验证后,部分新药可转成非处方用药(OTC)销售。 





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