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去屑洗发水NDC认证申请步骤

发布:2020-09-21 11:29,更新:2024-04-25 08:20
去屑洗发水NDC认证申请步骤
消毒产品生产商,需要满足FDA的要求,进行FDA-OTC药品类注册,必须满足如下的条件:- 非美国的工厂或品牌商。
必须在美国有代表- 申请人必须有邓白氏码(DUNS)- 非美国的公司,必须提供进口商的信息,进口商需要有邓白氏码
备注:如果没有邓白氏码,我们也可以申请,周期:5-7工作日 ,FDA-OTC药品类注册的周期FDA OTC注册的周期:15个工作日(可以提供加急),如果没有邓白氏码,再需要在此基础上增加5-7工作日。  
去屑洗发水NDC认证申请步骤

美国FDA对于NDC的管理 

 具有NDC的产品可以在美国以药品形式上市,销售商可以根据此号码了解产品的有关功效和特点以便订购此药,同时FDA也根据此号码对产品进行管理。NDC的缺点是没有药品商品名与通用名的参照表。

具有NDC的产品可以在美国以药品形式上市,销售商可以根据此号码了解产品的有关功效和特点以便订购此药,同时FDA也根据此号码对产品进行管理。 

现版的NDC索引制在处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品,目录上包括药物的生产、制备、组成、宣传或销售商分布等情况。NDC索引所列药物提供给FDA的信息要与药品法规相一致。 

 在NDC索引列表里的公司或其产品,并不意味着该药品被FDA批准或条例法令规定其可作为药物销售,也不意味这个产品可以享受医疗报销或由其他组织承担费用。        药品注册列表系统(DRLS)说明手册很详细地描述了注册和列表程序,而且包括联邦法规的相应规定。

法规要求在每年的6月和12月对注册系统进行更新或者出现变动时酌情处理。因此,在NDC索引更新之前,FDA对近期的变更不作汇报,且FDA会尽量避免在NDC索引上出现错误或误差。


去屑洗发水NDC认证申请步骤
———FDA注册办理流程1)申请方填写FDA注册申请表;2)确认产品分类,及产品注册细节;3)双方确认合同,支付费用;4)开始注册,FDA审核通过;5)注册完成

联系方式

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  • 销售工程师:宾工
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