免洗消毒凝胶NDC号码步骤
发布时间:2024-05-21
免洗消毒凝胶NDC号码步骤
什么是NDC及NDC系统?
NDC(National Drug Code,国家药品代码)是药品作为普通商品的识别符号。NDC数据库可公开查询,它包括了所有的处方药和非处方药,但不包括兽药、血液制品和非Zui终上市的药品(如API)。 宾工:(微信同号)免洗消毒凝胶NDC号码步骤
消杀产品洗手液出口美国,FDA的要求:
在美国,免洗消毒洗手液属于局部消毒的非处方药(OTC,Over-the-Counter),与去屑洗发水、含氟牙膏、防晒霜等产品一样,受食品药品监督管理局(FDA)监管。虽然属于药品类,但大部分OTC产品的合规要求还是比较简单的。 一般来说,FDA会统一审查用于OTC药品的活性成分,并Zui终出具一份OTC专论(OTCMonograph)。OTC专论就相当于活性物质标准,对于OTC产品,只要其中的活性成分满足OTC专论的要求,就可以不经FDA审批直接上市。
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———在选择fda注册机构时,对于该注册机构的收费问题也要格外对待,一般选择代办机构进行fda的办理,是需要收取相关服务费用的,正规的代办费用他们的服务费用设定正常,具体的是根据所需要注册的产品有关,毕竟不同产品在注册时所花费的时间精力是不同的
———在选择fda注册机构时,对于该注册机构的收费问题也要格外对待,一般选择代办机构进行fda的办理,是需要收取相关服务费用的,正规的代办费用他们的服务费用设定正常,具体的是根据所需要注册的产品有关,毕竟不同产品在注册时所花费的时间精力是不同的
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