止汗露FDA认证申请规则
发布时间:2024-05-21
止汗露FDA认证申请规则
FDA注册流程是什么?
(1)咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品;
(2)报价---向申请方报价;
(3)申请方确认报价后填写FDA申请表;
(4)工程师根据客户提供的信息在FDA系统上进行注册;
(5)收到FDA确认函+证书(代理方)
美国FDA对于非处方药品(OTC)的管理
新在美国上市的药品都需要做新药申请(NDA),并经FDA批准后方可上市。开发并申请一个新药,通常需耗时8-10年的时间,需数千万美元甚至上亿元的资金,一旦新药上市,并经多年使用后,其安全性,有效性和毒副作用取得充分验证后,部分新药可转成非处方用药(OTC)销售。
———市场上的fda注册机构是比较多的,而不同的注册机构,他们所具备的实力和资质是不同的,在选择时需要考察自己所选择的注册机构是否是正规合法经营的,以及该机构是否具备相关的工程师,他们在办理fda注册时的实力是否是强大的,这对于后期fda的注册办理是有严重影响的
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