NDC Number周期及费用
发布时间:2024-06-15
NDC Number周期及费用
现在目前为止,美国FDA食品药监局所管控的这6大类产品,目前来说只要根据我们的要求来准备资料,后面交给我们基本能通过FDA认证。如果是食品级材料出口美国是需要做FDA检测报告才能出口,FDA检测是需要检测的,检测达标后,才能出口美国国家。现在目前为止,CCT欧华检测已经服务了上几千家企业做FDA,经验是非常丰富的。
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NDC Number周期及费用
FDA-NDC申请简介
NDC号是FDA的国家药品代码,欧华检测专业办理NDC项目流程通用流程如下: ESG:全称为“Electronic Submission Gateway”,是进行电子递交的通路; DUNS号:即D-U-N-S码,也叫“邓白氏码”、“邓氏全球编码”,是一个的9位数字编码,为全球企业用以识别、组织及链接全球企业家族机构的标准; FEI号:全称为“Facility Establishment Identifier”,通常译为“工厂识别号”,是FDA用来识别企业的独有号码; SPL:全称为“Structured Product Labeling”,是FDA在工厂注册及药品登记时所应用的标准。 NDC申请简介, NDC号是FDA的国家药品代码,欧华检测办理NDC
NDC Number周期及费用
———非处方药:Over-the-Counter Drugs(简称OTC)在美国医疗体系中,非处方药(OTC)扮演了一个越来越重要的角色,OTC指的是那些不需要医生处方即可获得的药物。从治疗痤疮类的药物到减肥药,总共有80多类OTC药物。跟处方药一样,CDER需要审查OTC药物以确保OTC药物有能够有效追踪的标签,并且确认该药物对于公众来说是利大于弊的
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